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注射用青霉素钾
注射用青霉素钾
拼音名：Zhusheyong Qingmeisujia
英文名：Benzylpenicillin Potassium for Injection
书页号：2000年版二部－357

本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。含青霉素按 C16H17KN2O4S 计算，不得少于
95.0％；按平均装量计算，含青霉素钾应为标示量的95.0％～115.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 照注射用青霉素钠项下的方法检查，应符合规定。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0 ％。
无菌 取本品不少于2 瓶，照青霉素钠项下的方法检查，应符合规定。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法
测定。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.450mg 的总青霉素和7.450mg
的降解物（均按C16H17KN2O4S计算）。
【类别】 同青霉素钠。
【规格】 (1) 0.125g(20 万单位) (2) 0.25(40 万单位）
(3) 0.5g(80 万单位) (4) 0.625g(100万单位）
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。