药典查询 - 最新药典2000全文在线阅读

头孢克洛片
头孢克洛片
拼音名：Toubaaokeluo Pian
英文名：Cefaclor Tablets
书页号：2000年版片二部-176

本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】取本品细粉适量，加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品
溶
液，照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验，应显相同的结果。
【检直】水分 取本品，研细，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过8.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法
操作，经
30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品
10
片，研细，精密称取适量(相当于平均片重)，按标示量用水制成每1ml中约含25μg的溶液。取上述两种
溶
液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在264nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶
出
量。限度为80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg)，加流动相
溶解
并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理)，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液
相
色谱仪，照头孢克洛项下的方法测定。
【类别】同头孢克洛。
【规格】0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。