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药典2000 - 白消安规格与用法 - 药典信息平台
- 白消安药典2000解读
- 白消安用法用量注意事项
- 白消安与其他药品的相互作用
- 白消安鉴别
白消安
白消安
拼音名：Baixiao’an
英文名：Busulfan
书页号：2000年版二部－169
C6H14O6S2 246.29
本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算，含C6H14O6S2 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融，放冷，
加水5ml 溶解，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀。
(2) 取本品约0.1g，加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后，即发生特殊气味；
放冷，将溶液分成2 份，1 份中加高锰酸钾试液1 滴，溶液颜色由紫色渐变成蓝色，最
后为翠绿色；另1 份中加稀硫酸使呈酸性，加高锰酸钾试液1 滴，溶液的紫色不变。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加无水乙醇（对甲基红指示液显中性）50ml，加
热溶解后，加甲基红指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得超过0.05ml。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置200ml 锥形瓶中，加水40ml，附回流
冷凝管，缓缓回流30分钟，放冷至室温，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mo
l/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2 。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 白消安片
白消安
拼音名：Baixiao’an
英文名：Busulfan
书页号：2000年版二部－169
C6H14O6S2 246.29
本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算，含C6H14O6S2 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融，放冷，
加水5ml 溶解，加稀盐酸使成酸性，加氯化钡试液数滴，即生成白色沉淀。
(2) 取本品约0.1g，加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后，即发生特殊气味；
放冷，将溶液分成2 份，1 份中加高锰酸钾试液1 滴，溶液颜色由紫色渐变成蓝色，最
后为翠绿色；另1 份中加稀硫酸使呈酸性，加高锰酸钾试液1 滴，溶液的紫色不变。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加无水乙醇（对甲基红指示液显中性）50ml，加
热溶解后，加甲基红指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，不得超过0.05ml。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过
0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置200ml 锥形瓶中，加水40ml，附回流
冷凝管，缓缓回流30分钟，放冷至室温，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mo
l/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2 。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 白消安片