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联磺甲氧苄啶片
联磺甲氧苄啶片
拼音名：Lianhuang Jiayangbianding Pian
英文名：Sulfamethoxazole, Sulfadiazine and Trimethoprim Tablets
书页号：2000年版二部－813

本品每片中含磺胺甲{恶}唑(C10H11N2O2S)与磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)各应为180 ～
220mg ；含甲氧苄啶(C14H13N4O2)应为72.0～88.0mg。
【处方】 磺胺甲{恶}唑 200g
磺胺嘧啶 200g
甲氧苄啶 80g
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制成 1000片
【性状】　本品为白色片。
【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑及磺胺嘧啶共0.2g），
加稀盐酸5 ～7ml 使成酸性，缓缓加热数分钟，冷却，滤过，滤液加0.1mol/L亚硝酸溶
液4ml，用水稀释成10ml，加碱性β－萘酚试液2ml ，即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶 100mg），置小试管中，注意用火缓缓
加热至熔融，即显红棕色。取试管中升华物少许，加间苯二酚的乙醇溶液(1→20)1ml，
混合，加硫酸1ml ，摇匀，即显深红色。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于1/4 片），加1mol/L盐酸溶液5ml，微湿搅拌使溶
解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶适量，分别加1mol/L盐
酸溶液制成每1ml 中含10mg的溶液，作为对照溶液（必要时微温使溶解）。照纸色谱法
（附录Ⅴ A）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一色谱滤纸（新华1 号）上，
以展开剂［取正丁醇4 份，氨溶液（含NH<[3]>25.0％～28.0％）1 份及水3份，振摇混
合，放置，俟分层后，弃去水层，即得］照上行法展开后，取出晾干，喷以2 ％对二甲
氨基苯甲醛的1mol/L盐酸溶液，即显橙色斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应
分别与二个对照液的主斑点相同。
(4) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg），溶于1mol/L硫酸溶液5ml中，加
1.6％高锰酸钾的0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml ，加热至沸，趁热加甲醛0.4ml ，混匀，加
0.5mol/L硫酸溶液1ml,混匀，再加热至沸，放冷，滤过，滤液加氯仿25ml，猛力振摇，
氯仿层在紫外光灯(365nm) 下观察，显绿色荧光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 磺胺嘧啶 对照品溶液的制备 精密称取磺胺嘧啶对照品约100mg
，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精
密量取2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。　　
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于磺胺
嘧啶100mg ），置100ml量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，充分振摇使磺胺嘧啶溶解，加
水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），以0.1mol/L
盐酸溶液为空白溶液，以324nm 为测定波长 (λ<[2]>)，340nm 为参比波长 (λ<[1]>)，
在λ<[2]>与λ<[1]>波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，求出各自的吸收
度差值（△A ），计算，即得。
磺胺甲{恶}唑 精密称取上述细粉适量（约相当磺胺甲{恶}唑0.2g），加盐酸10ml
与水70ml，搅拌使磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶溶解后，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝
酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.18mg的磺胺总量
。由每片中磺胺总量减去磺胺嘧啶的含量，即为磺胺甲{恶}唑的含量。
甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量（约相当于甲氧苄啶20mg），置分液漏斗中，加
0.1mol/L氢氧化钠溶液25ml，摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇15分钟，分取氯仿层，
滤过，精密量取续滤液25ml，精密加入0.005mol/L硫酸溶液50ml，振摇15分钟，分取水层，
滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，用0.05mol/L 硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。
照分光光度法（附录Ⅳ A），在271nm 的波长处测定吸收度，按C14H13N4O2的收系数（Ｅ
1% 1cm）为212 计算，即得。
【类别】　抗菌药。
【贮藏】　遮光，密封保存。