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联苯苄唑乳膏
联苯苄唑乳膏
拼音名：Lianbenbianzuo Rugao
英文名：Bifonazole Cream
书页号：2000年版二部-812

本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为乳白色或微黄色乳膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D))测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充别；甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)
为流
动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。
测定法 精密称取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg)，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，
使乳
膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤
过，取续滤
液放至室温，作为供试品溶液；另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每
1ml约
含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色
谱
图，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同联苯苄唑。
【规格】15g:150mg
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。