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甲芬那酸片
甲芬那酸片
拼音名：Jiafennasuan Pian
英文名：Mefenamic Acid Tablets
书页号：2000年版二部－141

本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸25mg），加氯仿15ml，振摇
甲芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸5mg ）加硫酸2ml 使甲芬那酸溶解，照甲
芬那酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g） 加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1:
99) 混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，加上述混合液稀释成每
1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定；在279nm与350nm的波长处有最大吸
收。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），用乙醇40ml
加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时
，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml,置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至
刻度，摇匀；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml 量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加
磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释成
每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
286nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合
规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲芬那酸
0.5g），照甲芬那酸项下的方法，自“加温热的无水中性乙醇”起，依法测定。每1ml
氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2 。
【类别】 同甲芬那酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。