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药典2000 - 盐酸乙基吗啡规格与用法 - 药典信息平台
- 盐酸乙基吗啡药典2000解读
- 盐酸乙基吗啡用法用量注意事项
- 盐酸乙基吗啡与其他药品的相互作用
- 盐酸乙基吗啡鉴别
盐酸乙基吗啡
盐酸乙基吗啡
拼音名:Yansuan Yijimafei
英文名:Ethylmorphine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-538
C19H23NO3.HCl.2H2O 385.89
本品为17- 甲基-3- 乙氧基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇盐酸盐二
水合物。按干燥品计算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为120 ~123 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化铁试液1 滴,置水浴
上加热,初显绿色,渐变为深紫蓝色;再加硝酸1 滴,即转变成深红色。
(2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加氨试液约5 滴,振摇,逐渐生成白色的浑
浊(与可待因区别)。
(3) 本品的水溶液显氯化钠的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集312图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显
红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,如显
浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
铵盐 取本品0.25g ,置试管中,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴
中加热,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
吗啡 取本品0.10g ,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亚硝酸钠试液2ml ,
摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml ,摇匀;如显黄棕色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0
mg,加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不
得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品约0.5g,先在50~60℃干燥4 小时,再在105 ℃干燥至恒重,减
失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后
,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.99mg的C19H23NO3.HCl 。
【类别】 局部刺激药。
【贮藏】 密封保存。
盐酸乙基吗啡
拼音名:Yansuan Yijimafei
英文名:Ethylmorphine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-538
C19H23NO3.HCl.2H2O 385.89
本品为17- 甲基-3- 乙氧基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇盐酸盐二
水合物。按干燥品计算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为120 ~123 ℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化铁试液1 滴,置水浴
上加热,初显绿色,渐变为深紫蓝色;再加硝酸1 滴,即转变成深红色。
(2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加氨试液约5 滴,振摇,逐渐生成白色的浑
浊(与可待因区别)。
(3) 本品的水溶液显氯化钠的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集312图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显
红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,如显
浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
铵盐 取本品0.25g ,置试管中,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴
中加热,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。
吗啡 取本品0.10g ,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亚硝酸钠试液2ml ,
摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml ,摇匀;如显黄棕色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0
mg,加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不
得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品约0.5g,先在50~60℃干燥4 小时,再在105 ℃干燥至恒重,减
失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后
,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.99mg的C19H23NO3.HCl 。
【类别】 局部刺激药。
【贮藏】 密封保存。