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盐酸多西环素片
盐酸多西环素片
拼音名：Yansuan Duoxihuansu Pian
英文名：Doxycycline Hyclate Tablets
书页号：2000年版二部－594

本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为淡黄色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg ），加硫酸2ml ，即显黄
色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间
一致。
【检查】 杂质吸收度 取本品5 片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→
100)制成每1ml 中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm
的波长处测定，吸收度不得过0.20。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分
钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成
每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml 中含20
μg 的溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测
定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，(约相当于多西环素40mg),
置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置
50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素
项下的方法测定。
【类别】 同盐酸多西环素。
【规格】 按C22H24N2O8计算 (1) 0.05g (2) 0.1g
【贮藏】 遮光，密封保存。