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黄体生成素生物检定法
附录Ⅻ N 黄体生成素生物检定法

本法系比较尿促性素标准品(S)与供试品(T)对幼大鼠精囊增重的作用，以测定供试品黄体生成素
的
效价。
溶媒的配制 实验当日，称取牛血清白蛋白适量，加0.9％氯化钠溶液溶解，配制成每1ml中含
1mg的
溶液，充分溶解后，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.2±0.2。
标准品溶液的配制 试验当日，按尿促性素标准品中黄体生成素的标示效价，用上述溶媒，按
高、中、低
剂量组(ds<[3]>，ds<[2]>，ds<[1]>)配成3种浓度的稀释液，相邻两浓度之比值(r)应相等，且不得
大于1：0.5。一般高浓度
稀释液可配成每1ml中含8～10单位。调节剂量使低剂量组精囊明显增重，高剂量组精囊增重不致达到
极
限。稀释液置4～8℃贮存，可供4日使用。
供试品溶液的配制 按供试品中黄体生成素的标示量或估计效价(A<[T]>)，照标准品溶液的配制
法配成
高、中、低(dT<[3]>、dT<[2]>、dT<[1]>)3种浓度的稀释液，相邻两浓度之比值(r)应与标准品相
等，供试品与标准品各剂量
组所致反应平均值应相近。
核定法 取健康合格、出生19～23日、体重36～50g、同一来源的雄性幼大鼠，一次实验所用幼
大鼠的
出生日期相差不得超过3日，体重相差不得超过10g；按体重随机分成6组，每组不少于6只，每日于大
致相
同的时间分别给每鼠皮下注入一种浓度的标准品或供试品稀释液0.5ml，每日一次，连续注入4次，于
最后
一次注入24小时后，将动物处死，解剖，摘出整个前列腺，由前叶和精囊交界处剥离出精囊，去除附
着的组
织，用滤纸吸去周围的液体，直接称重(精密至0.2mg)，照生物检定统计法(附录ⅪⅤ)中的量反应测定
法计算
效价及实验误差。
本法的可信限率FL(％)不得大于35％。